SPU-ZDEC阳性对照材料与细胞毒性检测介绍

　　SPU-ZDEC阳性对照材料具有材料均匀、性质稳定，细胞毒性试验结果具有可重复性，可以作为医疗器械生物学评价-体外细胞毒性测定的对照材料。

 

　　SPU-ZDEC阳性对照材料是由hatanoresearchinstitute食品药品安全中心研发生产，广泛应用于体外细胞毒性实验，植入实验等，可以满足GB/T16886.5和ISO10993.5医疗器械生物学评价标准中对阳性对照材料-二乙基二硫代氨基甲酸锌的聚氨酯膜（SPU－ZDEC）的技术参数要求。

 

　　细胞毒性检测是利用细胞培养技术，采用细胞毒性试验评价一种器材、材料或药物引起的细胞死亡、细胞生长抑制或者细胞方面其他的影响。体外细胞毒性试验具有通用性的特点，能够广泛适用于各种医疗器械和材料的评价。进而检测样品的材质是否导致细胞损伤、细胞生长、细胞代谢变化，甚至引发死亡。常分为直接接触实验、间接接触实验、浸提液实验三类。

 

　　用培养基将细胞调整为1×106个/mL，分别加入Calcein-AM至终浓度2μmol/L、CellTrackerDeepRedDye至终浓度0.1μmol/L，37℃避光孵育30min后，PBS清洗2遍后用培养基将细胞密度调整为2×105个/mL，加入96孔U型底板，每孔加入100μL；向培养板各孔中加入不同浓度的毒性物质（药物、化学试剂等待检测物质），并定容至200μL。

 

　　将培养板置于1000r/min离心1min，放入37℃培养箱静置4h进行杀伤后，吹匀细胞，用流式细胞仪上样，注意进样相同体积数的分组样品。双阳性细胞群为剩余活的细胞。设置阳性对照：标记过的细胞不加材料。细胞毒性（%）=（空白对照读数-实验组读数）/空白对照读数×100%。